Ru | En
Четверг, 03 августа 2017 08:23

Спикеры. День второй, 19 сентября

Автор
Оцените материал
(0 голосов)
mezhlumyan

Армен Межлумян

Победитель I Всероссийского межвузовского GxP-саммита с международным участием «Выбор лучших. Время вперед»

Образование:

ФГБОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава РФ, фармацевтический факультет, студент 5-го курса.

Профессиональные интересы:

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств;

Гармонизация законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств с принципами надлежащей регуляторной практики (GRP);

Единый рынок ЕАЭС: вопросы единой системы государственной регистрации и признания регистрационных удостоверений в странах-членах ЕАЭС, единая документация ЕЭАС и т.п.;

Координирование и оптимизация процесса формирования регистрационного досье;

Создание форм документов в составе регистрационного досье, не регламентированных действующим законодательством;

Методы оптимизации и координирования информационных потоков в ходе государственной регистрации лекарственных средств.

Дополнительная информация:

Отличная успеваемость по всем учебным дисциплинам (средний балл – 4,9);

Победитель XII Международной (XXI Всероссийской) Пироговской научной медицинской конференции студентов и молодых ученых в секции «Фармация» (диплом I степени конкурса устных докладов студентов; тема работы: «Юридический анализ этапа формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения»);

Победитель I Всероссийского межвузовского GxP-саммита с международным участием «Выбор лучших. Время вперед» (диплом за I место);

Призёр II Межвузовской олимпиады по органической химии;

Участник образовательного проекта Pharmtech Tutor, проходящего в рамках выставки Pharmtech & Ingredients.

eskribano

Белен Эскрибано

Начальник Отдела Фармацевтической инспекции и Правоприменения Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

Образование:

Университет фармации Комплутенсе (Мадрид), докторская степень (PhD)

Карьера:

В 2010 году возглавляла Рабочую группу Совета ЕС по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям в течение периода председательства Испании в ЕС, когда обсуждалась директива о фальсифицированных лекарствах, а также принимала участие в работе Редакционной группы по GDP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по актуализации руководств GDP ЕС. Бэлен принимала активное участие в реализации Директивы 2011/62/ЕС на национальном уровне, в том числе новых руководств ЕС в отношении GDP. В настоящее время Бэлен работает над внедрением правил обеспечения безопасности и с января 2017 года является председателем в Управляющем комитете Органа государств-членов ВОЗ по некачественным/ложным/ложно маркированным / фальсифицированным / контрафактным медицинским изделиям.

loginovskaya

Ольга Логиновская

Директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases; ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова

Образование:

В 1992 году окончила лечебный факультет 1-го Ленинградского медицинского института им. Академика И.П. Павлова, затем клиническую ординатуру по кардиологии в НИИ кардиологии им. В.А. Алмазова.

Карьера:

С 1989 занимается клиническими исследованиями, приступив к работе в CRO Evidence CPR (c 2008 WCT), где за 22 года работы на различных позициях приобрела обширный опыт в этой области, начав с должности монитора КИ, затем проектным менеджером международных исследований.

С 2002 - руководитель отдела обеспечения качества. С 2005 - вице-президент по операциям, курировала работу клинического, регуляторного отделов, отдела тренингов, переводов, логистики, безопасности ЛС и склада материалов клинических исследований. Ольга более 8 лет выступала в качестве GCP тренера. С 2009 перешла на позицию глобального директора по тренингам и управлению качества компании WCT, где отвечала за более чем 50 стран.

С 2011 стала одним из руководителей компании Flex Databases, которая специализируется на разработке программного обеспечения для управления КИ. Также в настоящий момент Ольга является ассистентом Кафедры Клинической фармакологии и Доказательной медицины в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И. П. Павлова.

zhuravlev

Роман Журавлев

Старший специалист отдела безопасности лекарственных средств АО «Р-Фарм», кандидат медицинских наук

Образование:

В 2005 году закончил медицинский факультет РУДН по специальности «Лечебное дело», в 2006 году закончил интернатуру на кафедре Госпитальная терапия, с 2006 по 2010 учился в аспирантуре на кафедре Общей и клинической фармакологии, в 2010 была присвоена ученая степень кандидата медицинских наук по специальностям «Общая фармакология, клиническая фармакология» и «Кардиология».

Карьера:

С 2009 года работал в НЦ ЭСМП на должности научного сотрудника в Федеральном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС), а затем старшего научного сотрудника в Центре экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС). В процессе работы принимал участие в создании раздела «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора. С августа 2013 года и по настоящее время работает в Отделе безопасности лекарственных средств Медицинского департамента АО Р-Фарм.

romanov

Борис Романов

Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по научной работе

Образование:

В 1992 году окончил лечебный факультет РМИ им. акад. И.П.Павлова (Рязань). Имеет степень доктора медицинских наук (03.01.04 Биохимия); доцент (по кафедре фармакологии с курсом фармакотерапии).

Карьера:

1984 - 2001 гг. - врач, старший лаборант, преподаватель-стажер, аспирант, ассистент, доцент кафедры фармакологии с курсом фармакотерапии факультета последипломного образования, куратор цикла профессиональной переподготовки «Клиническая фармакология», Рязанского медицинского университета им. акад. И.П.Павлова (г. Рязань). Поликлиника Рязанского областного клинического кардиологического диспансера, I-е кардиологическое отделение РОККД (г. Рязань).

1993 - 2011 - медицинский представитель, менеджер по продвижению, директор по госпитальным продажам, региональный директор, медицинский директор в международных и отечественных фармацевтических компаниях.

2002 - 2004 - доцент кафедры биохимии медицинского факультета РУДН (г. Москва).

2002 - 2011 - старший научный сотрудник научной группы научно-исследовательского центра; доцент кафедры фармакологии; главный специалист отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств; профессор кафедры фармакологии, заведующий учебной частью кафедры фармакологии, уполномоченный по качеству образовательной и научной работы фармацевтического факультета Первого МГМУ им.И.М.Сеченова (г. Москва).

C 2011 г. - н/в - заместитель директора, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств; заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по научной работе.

Автор вузовских и послевузовских федеральных образовательных программ: «GXP – система надлежащих практик: GEP, GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GVP» (2006 г.), «Продакт-менеджмент» (2006 г.), «Менеджмент продвижения» (2006 г.), «Обеспечение и контроль качества производства лекарственных средств – GMP» (2006 г.), «Клинические исследования лекарственных средств» (2007 г.).

french

Ивон Фрэнч

Вице-президент Подразделения признанных на рынке препаратов компании Abbott в области обеспечения качества

Образование:

Степень бакалавра Университета Дублина, Ирландия. Степень магистра в области фармацевтического производства и технологий, диплом по управлению качеством – Тринити колледж, Дублин, Ирландия.

Карьера:

С 1991 года работает в компании Abbott на руководящих позициях в фармацевтическом бизнесе и подразделениях медицинского оборудования.

Имеет опыт создания новых производственных площадок с нуля до запуска полного производственного цикла, включая получение одобрения FDA/EMEA.

С июня 2013 до марта 2017 занимала должность Вице-президента в области обеспечения качества и комплайенса Подразделения медицинской оптики, Калифорния, США.

С марта 2017 назначена на пост Вице-президента в области обеспечения качества Подразделение признанных на рынке лекарственных препаратов, Алшвиль, Швейцария.

chang

Эндрю Чанг

Вице-президент по качеству и соблюдению нормативных требований Novo Nordisk, ранее - Заместитель Директора FDA по Политикам и Регулированию (США)

Доктор Эндрю Чанг имеет более 20 лет опыта в развитии, регулировании и качестве биологических и фармацевтических препаратов. В роли своей нынешней должности Вице-президента, соответствие качества и регуляторики, Управление соответствия качества поставляемых продуктов, Ново Нордиск, он является ответственным за предоставление стратегических советов и решений по вопросам, касающимся качества и регуляторики, а также экспертную поддержку при подготовке инспекций. С 2013 года Эндрю представляет Ново Нордиск в различных рабочих группах в организациях по промышленной торговле, таких как: PhRMA, EFPIA, BIO и RDPAC для защиты интересов пациентов и индустрии путем разработки позиционных документов и участия в совещаниях с регулирующими органами. Он также является членом рабочей группы ICH PhRMA и представляет PhRMA в качестве эксперта Экспертной рабочей группы ICH Q12 для разработки руководства по управлению жизненным циклом фармацевтических продуктов.

До работы в Ново Нордиске Эндрю более 11-ти лет работал в US FDA, последняя должность в указанной организации – Заместитель директора по политике и регулированию, Исполняющий обязанности заместителя директора и старший научный сотрудник по регулированию в Отделе гематологии Центра оценки и исследований (CBER). За время своего пребывания в должности Эндрю получил многочисленные награды высокого уровня FDA за свои исключительные и выдающиеся успехи в области регуляторного пересмотра и управления, GMP инспекции и разработку политики. К ним относятся, помимо прочего, специальная цитата Уполномоченного FDA по успешному завершению инициативы FDA по регулированию качества продукции и премии CBER за достижения в области общественного здравоохранения и выдающиеся результаты проверки нормативных требований, которые привели к предотвращению кризиса доступности продуктов. В 2002 году FDA признала Эндрю в качестве эксперта по регулированию FDA в регулировании новых и новейших рекомбинантных продуктов, а также биологических продуктов естественного происхождения.

Официальная научная подготовка Эндрю включает пост-докторантуру в иммунологии Национальных институтов здоровья, докторантуру в биохимии Государственного университета Нью-Йорка и бакалавриат в фармацевтической химии Китайского фармацевтического университета. Он опубликовал ряд научных работ в JAMA, J.Exp.Med., Blood, J.Immunol., Dev. Immunol. Thromb Haemost., Haemophilia, Pharmaceutical Engineering и т.д., и часто выступал на национальных и международных конференциях.

 
gaydash

Кирилл Гайдаш

Временно исполняющий обязанности генерального директора ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Образование:

В 1995 году окончил Государственную академию управления им. С.Орджоникидзе по специальности «Информационные системы в управлении».

Карьера:

Работал в АК Сберегательный банк РФ (ПАО), а также занимал руководящие должности в ГК «Агентство по реструктуризации кредитных организаций» и ОАО «Банк ВТБ».

С 2008 года являлся директором по экономике и финансам Госкорпорации «Ростех», где занимался в том числе формированием экономической, финансовой и бюджетной политики Корпорации, формированием и контролем исполнения бюджетов организаций Корпорации, привлечением бюджетного и внебюджетного финансирования мероприятий и программ в целях повышения стоимости активов, другими вопросами финансово-экономической деятельности Корпорации.

С 2015 г. руководит ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Награды:

Присвоено звание «Заслуженный экономист Российской Федерации».

valiev

Артур Валиев

Генеральный Директор Сан Фарма Россия, Кандидат Медицинских наук

Образование:

К.М.Н. - Казахский научно-исследовательский кожно-венерологический институт. Клиническая Ординатура - Научный Центр Урологии им. Академика Б.У. Джарбусынова (урология и нефрология). Врач общей практики - Алматинский Государственный медицинский институт.

Карьера:

17 лет опыта управления многофункциональными организациями фармацевтического сектора в России и СНГ, являющимися частью многонациональных глобальных корпоративных структур , в сфере импорта и экспорта, торговли, управления, регулирования, регуляторного управления и надзора, научно-исследовательских функций.

Развитие бизнеса компаний путем слияния и поглощение компаний и/или отдельных частей бизнеса. Выделение корпоративных структур из «материнских» компаний. Проектирование, строительство и модернизация производственных и контрольно-аналитических фармацевтических производств, и лабораторий.

С апреля 2016 года – настоящее время Генеральный Директор Сан Фарма Россия.

Ноябрь 2015 – февраль 2016, Управляющий директор суб-холдинга ВАКЦИНЫ. Национальная иммунобиологическая компания (подразделение Госкорпорации Ростех).

Март 2015 года – Ноябрь 2015 – Президент AstraZeneca Казахстан, AstraZeneca Евразия.

Октябрь 2010 – декабрь 2014 – Региональный директор по России и СНГ ZOETIS. ZOETIS Inc. США (бывший Pfizer Animal Health). Генеральный директор ООО «ZOETIS», Россия. Исполняющий обязанности Генерального директора ООО ZOETIS Украина (Ноябрь 2012 – Июль 2013).

Декабрь 2007 года – сентябрь 2010 Директор по маркетингу & продажам (Rx и ОТС) Янссен-Силаг Россия, член правления Янссен-Силаг России. Янссен-Силаг, Фармацевтический отдел Джонсон & Джонсон, США.

Май 2000-Декабрь 2007 года Генеральный директор Янссен Силаг в Казахстане и Центральной Азии.

ahantiev

Андрей Ахантьев

Директор по экономической безопасности, Группа компаний «ГЕРОФАРМ»

Образование:

Родился в 1960 г. в Новосибирске. Окончил Тихоокеанское Высшее Военно-Морское училище им. С.О. Макарова во Владивостоке. В период военной и государственной службы занимал различные должности руководящего состава. Получил дополнительное образование по программам переподготовки экономической и бизнес направленности при Дальневосточном Федеральном Университете.

Карьера:

После увольнения с государственной службы работал по линии экономической безопасности в бизнес-структурах.

В группе компаний «ГЕРОФАРМ» работает с 2008 года. Прошел дополнительную подготовку в сфере экономической и информационной безопасности бизнеса, размещения государственного заказа.

Является экспертом и постоянным участником крупнейших тематических конференций, круглых столов, посвященных вопросам законодательного регулирования в фармацевтической отрасли, принимает активное участие в работе экспертных групп и совещаниях с регуляторами.

glushkov

Иван Глушков

Директор департамента внешних связей АО «Нижфарм» (Группа компаний STADA)

Образование:

Окончил химический факультет Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова и экономический факультет Российской экономической академии имени Г.В. Плеханова.

Карьера:

Долгое время работал на руководящей должности в компании IBS (Информационные Бизнес Системы), где занимался управленческим консалтингом. Был финансовым директором «Московского картонажно-полиграфического комбината», а также на протяжении четырех лет являлся Партнером аудиторско-консалтинговой компании «Бейкер Тилли Русаудит».

С 2004 года Иван Глушков работает в компании STADA, где возглавляет Департамент внешних связей. Также г-н Глушков координирует работу региональных офисов в странах Балтии, Украине, и Центральной Азии.

В 2015 году Иван Анатольевич был избран Председателем Правления «Калужского фармацевтического кластера». Иван Глушков входит в состав Комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Торгово-промышленной палаты РФ, экспертных советов Комиссии Таможенного союза и Федеральной антимонопольной службы, проектной группы Министерства промышленности и торговли, Общеотраслевой экспертной группы по GMP СПФО, которая работает над консолидацией мнения признанных российских и международных экспертов в области внедрения международных принципов GMP и для оказания содействия Министерству промышленности и торговли РФ.

titova

Лилия Титова

Исполнительный директор союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО)

Образование:

Закончила Московскую медицинскую академию им. И.М.Сеченова по специальности «Провизор».

Карьера:

Работала в Минздраве РСФСР, СССР, России, в том числе в должности заместителя начальника Управления организации обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России (1999–2000 гг.).

1994-1998 гг. — директор по маркетингу ЗАО «Брынцалов А».

2000–2005 гг. — заместитель директора по фармацевтической деятельности ГУП «Желдорфармация МПС России».

В 2005г. избрана Генеральным директором АРФП (Ассоциации Российских фармацевтических производителей), откуда в 2007 г. перешла на должность помощника заместителя руководителя Росздравнадзора.

С конца 2008 года была Генеральным директором ООО «Фармацевтическая Промышленность» (в составе АРФП).

14 октября 2014 года избрана Исполнительным директором СПФО.

tkachenko

Максим Ткаченко

Член Совета Директоров ПАО «ФАРМИМЭКС», Директор по закупкам

Образование:

В 1994 г. с отличием закончил Минское высшее военное инженерное училище. В период военной службы был научным сотрудником НИИ МО РФ. Получил дополнительное образование в Открытом университете Великобритании ЛИНК по программам маркетинга и управления бизнесом.

Карьера:

Максим Ткаченко работает на российском фармацевтическом рынке более 20 лет. Начал свою деятельность в фармбизнесе в 1997 г. работая в дистрибьюторской компании ЦВ «Протек». Занимался товарообеспечением филиалов компании, управлением и развитием ассортимента. Участвовал во внедрении ERP-системы, в совершенствовании и оптимизации бизнес-процессов дистрибьюции.

С 2009 г. работает в ПАО «ФАРМИЭКС», является членом Совета Директоров акционерного общества, занимается управлением закупками и руководит департаментом закупок, внештатный комплайенс офицер. Участвовал во внедрении обновленной ERP-системы SAP/R3. В соответствие со стратегией развития компании занимается активным поиском новых и инновационных зарубежных лекарственных препаратов и выводом их на российский фармацевтический рынок.

mazhich

Изабела Мажич

Глава Инспектората Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия)

Карьера:

Июнь 2016-по н/в – Глава Инспектората Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия). Управление и надзор в следующих областях: инспекции GMP и GVP, лицензирование фармацевтических производителей и оптовых дистрибьютеров, экспертиза важной информации о несоблюдении GMP, регистрация брокеров, авторизация розничных продаж, регуляторика образцов продукции. Является делегатом Рабочей группы по правоприменению (WGEO) и аудитором Европейской организации по сравнению медицинских агентств (BEMA).

Ноябрь 2013 г.-июнь 2016 г. – Старший инспектор GMP и GVP. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Хорватия). GMP и GVP, лицензирование фармацевтических производителей и оптовых дистрибьютеров, экспертиза важной информации о несоблюдении GMP и дефектов качества, регистрация брокеров, авторизация розничных продаж, регуляторика образцов продукции. Аудитор Европейской организации по сравнению медицинских агентств (BEMA).

Май 2011 г.-ноябрь 2013 г. – Директор по обеспечению качества PharmaS l.t.d. (Хорватия). Управление деятельностью и ресурсами в лабораториях QC и QA: стандарты GMP, HACCP и ISO, безопасность пищевых продуктов, KPI, аудит поставщиков (АФС, исходные материалы и готовые формы), выпуск продукта, трансфер технологий и аналитических методов, рекламация, организация мероприятий по запуску продуктов.

Ноябрь 2009 г.-апрель 2011 г. – Специалист по качеству.

krylov

Игорь Крылов

Управляющий директор субхолдинга Marathon Pharma

Образование и карьера:

Окончив в 1987 году Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова, военврач Игорь Крылов прослужил в Вооруженных силах России до 1994 года.

В 1994-2002 гг. работал в российском представительстве международной фармацевтической компании Eli Lilly and Company, где отвечал за маркетинг эндокринных препаратов, затем – в Aventis, где обеспечил лонч инсулина производства компании.

В 2003—2014 гг. возглавлял компанию Фармстандарт, превратив ее в лидера отрасли, затем в статусе первого вице-президента развивал сеть клиник «Медси».

В 2017 году присоединился к команде Marathon Group в качестве управляющего директора субхолдинга Marathon Pharma.

Прочитано 303 раз Последнее изменение Вторник, 19 сентября 2017 18:10

Оставить комментарий

Make sure you enter all the required information, indicated by an asterisk (*). HTML code is not allowed.