Ru | En

Презентации спикеров

Вторник, 19 сентября 2017 20:37

Презентации. День первый, 18 сентября

Автор

GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)


Belen Escribano – Mutual recognition

Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems

Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС Международное сотрудничество

Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли

Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье

Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст

Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы


Заводы будущего (16.00-18.00)


Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry

Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing

Tomas Zimmer – Factories and plants

Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic

Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных

Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах

Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком»

Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство


Зона деловых контактов


Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections


Интеграция в международную систему (15.00-16.00)


Belen Escribano – Mutual recognition


Локализация производств (13.00-14.00)


Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы

Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness

Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств

Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли

Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы

Цыб С.А. – Презентация локализация

Воскресенье, 24 сентября 2017 11:24

Презентации. День второй, 19 сентября

Автор

Межлумян А.Г. - Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат


Международные практики (10.00-11.00)


Белен Эскрибано - GMP Inspections_Spain

Даниэла Драго - Compliance is not equal to Quality

Ивон Френч - DVP QA_Industry trends

Изабелла Маджич - HALMED accession to PICS and GMP inspections outside

Эндрю Чанг - US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections


Маркировка (11.00-12.00)


Ахантьев А.Р. - Опыт внедрения процесса маркировки

Быков А.В. - Система мониторинга движения

Глушков И.А. - Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов

Косенко В.В. - О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак

Мальцев В.Г. - Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации

Полянский Н.Е. - Проект «Маркировка»


Фармаконадзор (13.00-14.00)


Журавлев Р.И. - Организация фармаконадзора

Косенко В.В. - Законодательные требования к фармаконадзору

Крашенинников А.Е. - Система спонтанных сообщений в России

Логиновская О.А. - Автоматизация процессов фармаконадзора

Романов Б.К. - Фармаконадзор


Стратегический диалог (15.00-16.00)


Апазов А.Д. - ПАО Фармимэкс

Dr. Habib Abboud - The Pharmaceutical Sector in Syria in 2017

Воскресенье, 24 сентября 2017 11:46

Презентации. День третий, 20 сентября

Автор

Зал «А»


Борисов К.А. - Бизнес-тренинг

Желтвай А.И. - Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики

Ливанский С.М. - Оценка рынка ЕАЭС

Никитина И.В. - Управление изменениями в фармацевтической компании

Рождественский Д.А. - Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС


Зал «B»


Мухина С.А. - GxPs для HR. Введение

Племяшова А.Г. - Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала

Плесовских А.В. - Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников

Абрамович Р.А. - Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»

Овчинников С.Н. - Технологии очного образования

Пятигорская Н.В. - Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли


Зал «C»


Вязьмина Т.М. - Целостность данных Data Integrity

Маклакова О.В. - Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон

Орлов В.А. - Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита

Павлов М.В. - Инспекция и аудит

Чадова Н.Н. - Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы

Среда, 27 сентября 2017 16:00

Видеоматериалы

Автор

Выступление Джона Бурнаса, Президента ISPE

Краткий обзор конференции

Косенко В.В. - О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками

Глушков И.А. - Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов

Новости