Ru | En

Спикеры семинара 2016

novichkova

Новичкова Наталья Анатольевна

Заместитель руководителя образовательного центра по надлежащим практикам. Имеет более чем 15-и летний практический опыт работы в крупных компаниях фармацевтической индустрии в сфере управления качеством и построения эффективной фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики GMP и ISO.

Тема:

Оценка систем качества поставщиков, подходы к организации работы с поставщиками в случае большого перечня закупаемых материалов.
belov

Белов Андрей Борисович

Кандидат фармацевтических наук. Имеет многолетний опыт организации работ лабораторий в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики контроля качества.

Тема:

Современные аспекты использования компьютеризированных систем в сфере надлежащей производственной практики.
nikitina

Никитина Ирина Валерьевна

Внештатный эксперт ФГУ «Аналитический Центр при Правительстве РФ», Кандидат экономических наук, кандидат фармацевтических наук. Автор программы имеет более чем 15-и летний практический опыт работы в крупных компаниях фармацевтической индустрии и специализируется на вопросах управления инновационным развитием менеджмента и обеспечения качества, разработки и регистрации лекарственных средств, государственной регистрации лекарственных средств в РФ и других странах.

Темы:

1. Фармацевтическая разработка и трансфер технологии. Комплексный подход к аспектам жизненного цикла продукции и фармацевтической системы качества во взаимосвязи с требованиями GMP и ICH.

2.Регистрация ЛС.